01
Fallstudie 04 · Medizintechnik · Basel
Auditfähig nach ISO 13485.
Hauptabweichungen
0
Laufzeit
5 Mt.
Audit-Vorbereitung
−70%
Protokolle
2'300
02
Ausgangslage
Ein Medizintechnik-Hersteller in Basel führte Prüfprotokolle, Abweichungen und CAPA-Massnahmen in Excel-Listen. Vor jedem Audit fehlten Nachweise, und die Versionierung war nicht belastbar.
Lösung
Eine massgeschneiderte Business-Software für Prüfprotokolle, Abweichungen und Massnahmen mit lückenloser Historie und elektronischer Freigabe. Jedes Dokument ist versioniert, der Audit-Export ist ein Klick.
Ergebnis
Das Rezertifizierungsaudit wurde ohne Hauptabweichung bestanden. Die Vorbereitung dauert Tage statt Wochen.
Meine Rolle
Konzept, Entwicklung, Übergabe und Betrieb — aus einer Hand, ohne Subunternehmer.
StackNuxt · PostgreSQL · Docker · Schweizer Hosting
Laufzeit5 Mt.
03